トリン テ リックス 副作用。 抗うつ新薬 トリンテリックス

ボルチオキセチン(トリンテリックス®)の特徴、使い方や注意点、作用機序や指導のポイントについて

トリン テ リックス 副作用

一般名 ボルチオキセチン臭化水素酸塩 洋名:Vortioxetine Hydrobromide 製造販売元 武田薬品工業株式会社 提携:ルンドベック・ジャパン株式会社 薬効分類 セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節剤 効能・効果 うつ病・うつ状態 用法・用量 通常、成人にはボルチオキセチンとして 10㎎を1日1回経口投与。 なお、患者の状態により 1日20㎎を超えない範囲で適宜増減するが、 増量は1週間以上の間隔をあけて行う。 薬価 薬価基準未収載 2019年10月現在 うつ病とは? 別ページ作成予定 トリンテリックス錠 ボルチオキセチン の作用機序 ボルチオキセチンの位置づけ ボルチオキセチンは、新規の作用機序を有する抗うつ薬であり、選択的セロトニン再取り込 み阻害薬(SSRI)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)及びノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬(NaSSA)とは異なる分類に属する。 出典元: 新しい作用機序となります。 また略語の名前がつくのでしょうか。 トリンテリックス錠 ボルチオキセチン の作用機序 ボルチオキセチンはセロトニン再取り込み阻害作用並びにセロトニン受容体調節作用(5-HT 3、5-HT 7 及び5-HT 1D 受容体アンタゴニスト作用、5-HT 1B 受容体部分アゴニスト作用、5-HT 1A 受容体アゴニスト作用)を有する。 セロトニン再取り込み阻害作用(cIC50=5. 用法・用量 用法及び用量 通常、成人にはボルチオキセチンとして10㎎を1日1回経口投与する。 なお、患者の状態により1日20㎎を超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。 <用法・用量に関連する使用上の注意> 1 本剤の投与量は 必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。 2 CYP2D6 の阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的に CYP2D6 の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、 10mg を上限とすることが望ましい。 投与に際しては、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。 出典元: 初回用量から維持量への増量の必要はないため、複雑な用量変更の必要は無い。 しかし、「用法・用量に関連する使用上の注意」に、「 1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。 」と、なっています。 10㎎にも割線がついていることから、5㎎で初めることも出来そう。 ちなみに20㎎も割線がついています。 3倍及び約 2. 1 倍に増加した結果が出ている。 また、有害事象の発現頻度は、単独投与時(63. 3%)と比較して、Bupropion 併用投与時(89. 3%)と高くなっている。 健康被験者を対象とした母集団薬物動態解析の結果、トリンテリックス錠 ボルチオキセチン の血中濃度は、CYP2D6 の遺伝子型及び代謝活性が Extensive Metabolizer の患者と比較して、PM で約 2 倍になることが想定された IFより。 以上の事より、PM患者での最高用量は10㎎となっているようです。 禁忌 禁忌 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩)を投与中又は投与中止後 14 日間以内の患者(「相互作用」の項参照) 2 についてです、 トリンテリックスは SERTの阻害作用を有しているため、モノアミン酸化酵素(以下、MAO)阻害剤との併用により セロトニン症候群が発現する可能性があることから設定されています。 〈 セロトニン症候群とは?〉 セロトニン症候群の臨床症状は、軽症から重症にまでおよびます。 軽症例では頻脈、発汗、散瞳、間歇的な振戦・ミオクローヌス、精神症状の変化等がみられ、発熱はないか軽度。 臨床試験では、転帰が死亡である 2 例のうち、20mg 群で、本剤との関連が否定されたくも膜下出血が 1 例、関連が否定されなかった脳出血が 1 例報告されています。 また、海外製造販売後において、出血に関連する有害事象(重篤例を含む)が報告されています。 何らかの原因により血管内皮が傷害されると、血小板の血管壁への接着や凝集が促進され血小板血栓が形成される。 血小板からのセロトニン放出及びそれに続く血管壁や血小板に発現する 5-HT 2A 受容体にセロトニンが作用することが血小板凝集の過程において重要であることが報告されている。 SERTが阻害されると血小板内のセロトニン欠乏及びセロトニン放出障害が引き起こされることから血小板凝集を抑制すると考えられている。 血小板凝集抑制作用と同様に、ボルチオキセチンは SERT阻害作用を有するため、作用機序の観点から緑内障又は眼内圧亢進の患者では症状を悪化させるおそれがあることから設定されています。 急性緑内障発作では、眼痛、頭痛、吐き気などの自覚症状が出現する。 セロトニン及び SERT阻害作用は、散瞳作用により眼圧を上昇させることで、急性緑内障発作に関与すると考えられている。 虹彩に存在する 5-HT 7受容体にセロトニンが作用すると、瞳孔括約筋が弛緩し、散瞳を引き起こす。 解剖学的に隅角が狭い人(狭隅角)では、瞳孔の虹彩と水晶体との間も非常に狭くなっており、散瞳すると虹彩と水晶体の接触部分が増えるため、虹彩の間を通り、瞳孔をくぐって前房に入る房水の流れが遮断される。 すると、毛様体から分泌され続ける房水の圧力により、隅角が閉塞される。 これにより房水が排出されず、眼圧が上昇する。 このように、SERT 阻害作用は散瞳作用により隅角を閉塞し、眼圧を上昇させると考えられている。 副作用 大うつ病性障害患者を対象とした国内臨床試験及び国際共同試験において、1,050 例(うち日本人708 例)中、499 例(47. 5%)に臨床検査値異常を含む副作用が認められ、 主な副作用は、19. 0%、傾眠6. 0%、頭痛5. 7%です。 なお、重大な副作用として、 セロトニン症候群、痙攣、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)があげれれます。 14日間の理由は、下記に示すように、MAO-Bの活性回復とボルチオキセチンの半減期の5倍に基づいています。 非可逆的選択的 MAO-B 阻害剤であるセレギリン塩酸塩及びラサギリンメシル酸塩により 阻害された MAO-B 活性が回復するまでの期間に基づき、MAO 阻害剤の投与中止後に本剤を投与する際には、 14 日間以内を併用禁忌とした。 また、本剤投与後に MAO 阻害剤を投与する際は、 本剤の見かけの終末消失相の消失半減期(約 66 時間)の少なくとも 5 倍の期間として、14 日間以上の間隔をあける必要がある。 ボルチオキセチン 20mg 群とプラセボ群間の p 値は 0. 0023[有意水準:2. 5%]、ボルチオキセチン 10mg 群とプラセボ群間の p 値は p=0. 0080[有意水準:5%]であったため、ボルチオキセチン 10mg 群及び 20mg 群のプラセボ群に対する優越性が検証されています。 まとめ 既存の選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)及びノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬(NaSSA)とは異なる新たな作用機序を持つトリンテリックス錠 ボルチオキセチン について、個人的な観点からまとめさせていただきました。 トリンテリックス錠 ボルチオキセチン についての説明は以上となります。 上記内容はばーくん BA-KUN の個人的見解であり、利益相反等も一切ございません。 薬剤の使用については、必ずやを読んで使用してください。 治療により受けた不利益の責任はおいかねます。 comの無料登録だけで、 3000円分のAmazonギフト券プレゼント中!.

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トリンテリックス(ボルチオキセチン)作用機序と服薬指導のポイント【ファーマシスタ】薬剤師専門サイト

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武田薬品工業は2013年10月1日付で、抗うつ薬「Brintellix」(一般名:ボルチオキセチン臭化水素酸塩)について、米国食品医薬品局(FDA)より、成人の大うつ病(だいうつびょう:躁状態を示さず抑うつ状態のみを示す)を適応症とした販売承認を取得したと発表しています。 「Brintellix」は、セロトニンの再取り込みを阻害するとともに、複数のセロトニン受容体に作用する初めての。 デンマークのルンドベック社が開発し、米国における臨床試験は、ルンドベック社と武田薬品工業が共同で実施しています。 臨床試験において多く見られた副作用としては、吐き気、便秘、嘔吐で、このうち最も多く見られた副作用は、吐き気だったといいます。 なお、体重の変化については、有意な影響は認められなかったといいます。 「Brintellix」では、臨床試験の結果から、高用量投与時により高い治療効果が示されています。 承認用量は1日5〜20mgで、推奨服薬開始用量は1日10mgです。 なお、食事の摂取に関わらず服用可能とされています。 ルンドベック社と武田薬品工業は、日本においても「Brintellix」を共同で開発・販売を行うとしています。 ちなみに、ルンドベック社は2012年5月、特許庁より「ブリンテリックス」の商標登録を受けており(特許庁商標検索結果)、おそらくこれが日本における製品名になるだろうと思われます。 成功率が数万分の1ともいう医薬品開発は、つくづく地道な作業だと思う。 今こそ、一時は仕分けられたスパコン京の出番でしょ。 2位を目指すなんて器用な真似はしない方がいい。 ダレること必定である。 【追記】 武田薬品工業は2014年1月22日付で、抗うつ薬「Brintellix」(ブリンテリックス)について、米国内における販売を開始したと発表しています。 【追記】 武田薬品工業は2016年6月2日付で、米国内で販売している抗うつ薬ボルチオキセチン臭化水素酸塩の製品名を、「Brintellix」から「Trintellix」(トリンテリックス)へ変更すると発表しています。 変更の理由は、製品名混同を避けるためとしています。 (2016年6月7日更新).

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トリンテリックスの特徴まとめ|新発売の抗うつ剤の効果、副作用、薬価など

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新規作用機序である抗うつ薬、 ボルチオキセチン(商品名: トリンテリックス10mg、20mg)の製造販売承認を武田薬品が2019年9月に取得しました。 ボルチオキセチンの特徴や、調剤時の注意点、薬局での服薬指導でのポイントについてまとめました。 作用機序 ボルチオキセチンは大きく2つの作用があります。 セロトニン受容体調節作用• セロトニン再取り込み阻害作用 セロトニン受容体調節• セロトニン5-HT 3、5-HT 7 及び 5-HT 1D 受容体アンタゴニスト作用• 5-HT 1B 受容体部分アゴニスト作用• 眠気、めまい等があわられることがあるので 自動車の運転は注意• 眠気、めまいを自覚した場合は自動車の運転は避けるように指導• アルコールは避けることが望ましいと説明• セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品はセロトニン作用増強のため併用注意• 会社HP:• ブログ: 2006年 京都薬科大学 薬学部卒。 調剤併設ドラッグストアのスギ薬局に新卒で入社。 調剤部門エリアマネージャーを経験後、名古屋商科大学院経営管理学修士課程にて2年間経営学を学び、経営管理学修士号 MBA を取得。 2013年4月、シナジーファルマ株式会社を設立。 2013年8月、薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」をリリース。 「インターネットをつうじて薬学業界の発展と地域医療の活性化に貢献する」 というミッションのもと「薬剤師」と「ITベンチャー経営者」の二刀流で日々奮闘中。 1983年11月 岡山県倉敷中央病院で生まれ、水の都である愛媛県西条市で育つ。 大学より京都・大阪で14年間、沖縄Iターン特集立ち上げのため沖縄県で4年間暮らし、現在は福岡県民。 1歳の息子と妻の3人家族。 当面の目標は、 「息子の成長スピードに負けないこと」 座右の銘は、 「まくとぅそうけい なんくるないさ」 =「誠実に心をこめて努力をしていたら、なんとかなる!!」 記事作成のサイトポリシーについては この投稿者の最近の記事.

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